Pharmaceutical Jurisprudence MCQ Quiz in हिन्दी - Objective Question with Answer for Pharmaceutical Jurisprudence - मुफ्त [PDF] डाउनलोड करें
Last updated on Mar 22, 2025
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Latest Pharmaceutical Jurisprudence MCQ Objective Questions
Pharmaceutical Jurisprudence Question 1:
ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम कब पारित हुआ था?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 1 : 1940
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 1 Detailed Solution
सही उत्तर: 1940
परिचय:
- ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम भारत में एक महत्वपूर्ण कानून है जो दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के आयात, निर्माण, वितरण और विक्रय को नियंत्रित करता है। इस अधिनियम का मुख्य उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि भारत में बिकने वाली दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन सुरक्षित, प्रभावी और निर्धारित गुणवत्ता मानकों के अनुरूप हों।
मुख्य बिंदु:
- ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम भारत सरकार द्वारा 1940 में अधिनियमित किया गया था। यह अधिनियम भारत में फार्मास्युटिकल और कॉस्मेटिक उद्योगों के नियंत्रण और विनियमन के लिए कानूनी ढांचा प्रदान करता है।
- इस अधिनियम में विभिन्न प्रावधान शामिल हैं जो घटिया, नकली और गलत लेबल वाली दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों की विक्रय को रोकने के लिए हैं, जिससे जन स्वास्थ्य की रक्षा होती है।
- यह दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के आयात, निर्माण, विक्रय और वितरण के लिए प्रक्रियाएं भी निर्धारित करता है, यह सुनिश्चित करता है कि वे आवश्यक सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों को पूरा करें।
- फार्मास्युटिकल और कॉस्मेटिक क्षेत्रों में बदलती आवश्यकताओं और प्रगति के साथ तालमेल बिठाने के लिए इस अधिनियम में कई बार संशोधन किया गया है।
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत नियामक निकाय है जो ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के प्रावधानों को लागू करता है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
1945
- तर्क: यह वर्ष ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के अधिनियमन को चिह्नित नहीं करता है। हालांकि, यह उल्लेखनीय है कि अधिनियम के तहत पहले नियमों का सेट, जिसे ड्रग्स नियम के रूप में जाना जाता है, 1945 में अधिनियम के विभिन्न पहलुओं पर विस्तृत दिशानिर्देश प्रदान करने के लिए तैयार किया गया था।
1947
- तर्क: यह वर्ष भारतीय इतिहास में महत्वपूर्ण है क्योंकि यह भारत की स्वतंत्रता के वर्ष को चिह्नित करता है, लेकिन यह ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के अधिनियमन से संबंधित नहीं है।
1946
- तर्क: इस वर्ष ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम से संबंधित कोई महत्वपूर्ण विधायी घटना नहीं है। अधिनियम पहले ही 1940 में लागू हो चुका था, और नियम 1945 में तैयार किए गए थे।
निष्कर्ष:
- 1940 में अधिनियमित ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम, भारत में फार्मास्युटिकल विनियमन का आधार है। यह सुनिश्चित करता है कि बाजार में उपलब्ध दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन उपभोक्ता उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं। सूचीबद्ध अन्य विकल्प इस महत्वपूर्ण कानून के अधिनियमन के वर्ष के अनुरूप नहीं हैं।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 2:
दवा की जीवन अवधि किसमें निपटाई जाती है।
Answer (Detailed Solution Below)
Option 2 : अनुसूची P
Pharmaceutical Jurisprudence Question 2 Detailed Solution
सही उत्तर: अनुसूची P
तर्क:
- भारत में ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की अनुसूची P, विशेष रूप से दवाओं की जीवन अवधि (शेल्फ लाइफ) से संबंधित है। यह अनुसूची विभिन्न फार्मास्युटिकल उत्पादों की स्थिरता और भंडारण की स्थिति के बारे में विस्तृत जानकारी प्रदान करती है ताकि समय के साथ उनकी प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित हो सके।
- दवा की जीवन अवधि या शेल्फ लाइफ महत्वपूर्ण है क्योंकि यह उस अवधि को निर्धारित करती है जिसके लिए दवा प्रभावी और उपयोग के लिए सुरक्षित रहती है। इस अवधि के बाद, दवा खराब हो सकती है या शक्ति खो सकती है, जो इसकी चिकित्सीय प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकती है।
- अनुसूची P में दवाओं की सूची और उनके संबंधित शेल्फ लाइफ शामिल हैं, जो निर्दिष्ट परिस्थितियों में किए गए स्थिरता अध्ययनों के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं। यह उनके इच्छित शेल्फ लाइफ के दौरान दवाओं की गुणवत्ता बनाए रखने में मदद करता है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
अनुसूची Q
- तर्क: अनुसूची Q दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों में उपयोग के लिए अनुमेय रंगों की सूची से संबंधित है। यह उन रंगों के प्रकारों को निर्दिष्ट करता है जिनका उपयोग फार्मास्युटिकल उत्पादों और सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण में सुरक्षित रूप से किया जा सकता है, यह सुनिश्चित करते हुए कि वे उपभोक्ताओं के लिए कोई स्वास्थ्य जोखिम नहीं उठाते हैं।
अनुसूची M
- तर्क: अनुसूची M फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (GMP) और परिसर, संयंत्र और उपकरणों की आवश्यकताओं से संबंधित है। यह दिशानिर्देश निर्धारित करता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि दवाओं का उत्पादन और नियंत्रण लगातार उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त गुणवत्ता मानकों के अनुसार किया जाता है।
अनुसूची N
- तर्क: अनुसूची N फार्मेसी के कुशल संचालन के लिए आवश्यक उपकरणों की आवश्यकताओं को रेखांकित करता है। इसमें न्यूनतम उपकरणों और उपकरणों की सूची शामिल है जो फार्मेसी में उपलब्ध होनी चाहिए ताकि दवाओं के उचित भंडारण, मिश्रण और वितरण सुनिश्चित हो सके।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, अनुसूची P विशेष रूप से दवाओं की जीवन अवधि या शेल्फ लाइफ के लिए समर्पित है। यह यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक दिशानिर्देश प्रदान करता है कि फार्मास्युटिकल उत्पाद उनके इच्छित उपयोग की अवधि के लिए प्रभावी और सुरक्षित रहें।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 3:
1971 के चिकित्सा गर्भपात अधिनियम के तहत कुछ मामलों में गर्भावस्था की चिकित्सा समाप्ति केवल _______ द्वारा की जाती है।
Answer (Detailed Solution Below)
Option 3 : इस उद्देश्य के लिए पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी
Pharmaceutical Jurisprudence Question 3 Detailed Solution
सही उत्तर: इस उद्देश्य के लिए पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी
तर्क:
- चिकित्सा गर्भपात अधिनियम, 1971, भारत की संसद का एक अधिनियम है जो पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायियों द्वारा कुछ गर्भधारण की समाप्ति का प्रावधान करता है। यह अधिनियम अवैध गर्भपात और उसके परिणामस्वरूप मातृ मृत्यु दर और रुग्णता की घटनाओं को कम करने के लिए बनाया गया था।
- इस अधिनियम के तहत, केवल एक पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी (RMP) जो सरकार द्वारा निर्दिष्ट आवश्यक योग्यता और अनुभव रखता है, गर्भावस्था की चिकित्सा समाप्ति करने के लिए अधिकृत है। यह सुनिश्चित करता है कि प्रक्रिया सुरक्षित और नैतिक रूप से की जाती है।
- RMP को रोगी की सुरक्षा और कानूनी मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए अधिनियम में निर्धारित दिशानिर्देशों और प्रोटोकॉल का पालन करना चाहिए।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
कोई भी डॉक्टर
- तर्क: "कोई भी डॉक्टर" शब्द बहुत व्यापक है और चिकित्सा गर्भपात अधिनियम, 1971 द्वारा निर्धारित विशिष्ट कानूनी आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है। केवल वे डॉक्टर जो पंजीकृत हैं और अधिनियम द्वारा निर्दिष्ट आवश्यक योग्यता और अनुभव रखते हैं, ये प्रक्रियाएं कर सकते हैं।
कोई भी चिकित्सक
- तर्क: "कोई भी डॉक्टर" के समान, "कोई भी चिकित्सक" शब्द भी बहुत व्यापक है। सभी चिकित्सकों के पास गर्भावस्था की चिकित्सा समाप्ति को सुरक्षित और कानूनी रूप से करने के लिए आवश्यक विशेष प्रशिक्षण या योग्यता नहीं हो सकती है।
पंजीकृत फार्मासिस्ट
- तर्क: एक पंजीकृत फार्मासिस्ट को दवाओं की तैयारी और वितरण में प्रशिक्षित किया जाता है, लेकिन गर्भावस्था की समाप्ति सहित चिकित्सा प्रक्रियाएं करने के लिए योग्य नहीं है। फार्मासिस्टों के पास ऐसी प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक चिकित्सा प्रशिक्षण नहीं है।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, केवल "इस उद्देश्य के लिए पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी" चिकित्सा गर्भपात अधिनियम, 1971 द्वारा निर्धारित कानूनी और चिकित्सा मानदंडों को पूरा करता है। यह सुनिश्चित करता है कि प्रक्रिया सुरक्षित, नैतिक और कानून के अनुपालन में की जाती है।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 4:
अनुसूची H दवा किस श्रेणी में आती है?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 4 : नुस्खे वाली दवाओं की सूची
Pharmaceutical Jurisprudence Question 4 Detailed Solution
सही उत्तर: नुस्खे वाली दवाओं की सूची
तर्क:
- अनुसूची H दवाएं भारत में ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स नियमों के तहत नियंत्रित की जाने वाली दवाओं की एक श्रेणी हैं। ये दवाएं केवल योग्य स्वास्थ्य सेवा पेशेवर से नुस्खे के साथ उपलब्ध हैं।
- इस नियम का मुख्य उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि इन दवाओं का सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाए, क्योंकि इनमें शक्तिशाली प्रभाव या संभावित दुष्प्रभाव हो सकते हैं जिनके लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता की देखरेख की आवश्यकता होती है।
- अनुसूची H दवाओं के उदाहरणों में कुछ एंटीबायोटिक्स, एंटीफंगल और उच्च रक्तचाप और मधुमेह जैसी पुरानी स्थितियों के लिए दवाएं शामिल हैं।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
नशीली दवा
- तर्क: नशीली दवाएं, जिन्हें ओपिओइड भी कहा जाता है, ऐसे पदार्थ हैं जिनका उपयोग गंभीर दर्द के इलाज के लिए किया जाता है लेकिन इनमें दुरुपयोग और लत की उच्च संभावना होती है। जबकि कुछ नशीली दवाएं अनुसूची H में शामिल हो सकती हैं, सभी अनुसूची H दवाएं नशीली नहीं होती हैं।
खतरनाक दवा
- तर्क: "खतरनाक दवा" शब्द अधिक सामान्य है और किसी भी दवा को संदर्भित करता है जो गलत इस्तेमाल होने पर महत्वपूर्ण नुकसान पहुंचा सकती है। इसमें नशीले पदार्थ, कुछ नुस्खे वाली दवाएं और अवैध दवाएं शामिल हो सकती हैं। अनुसूची H दवाएं विशेष रूप से विनियमित नुस्खे वाली दवाएं हैं, जिनमें से सभी को खतरनाक नहीं माना जाता है।
आयातित दवा
- तर्क: एक आयातित दवा केवल एक ऐसी दवा है जो देश के बाहर निर्मित होती है और देश के भीतर उपयोग के लिए लाई जाती है। अनुसूची H दवाएं घरेलू रूप से उत्पादित या आयातित हो सकती हैं, लेकिन सभी आयातित दवाएं अनुसूची H के अंतर्गत नहीं आती हैं।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, अनुसूची H दवाएं विशेष रूप से नुस्खे वाली दवाओं की एक सूची को संदर्भित करती हैं जिन्हें सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। यह नियामक उपाय दुरुपयोग को रोकने में मदद करता है और यह सुनिश्चित करता है कि इन शक्तिशाली दवाओं का उचित रूप से उपयोग किया जाए।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 5:
कॉस्मेटिक्स के निर्माण के लिए, अनुज्ञप्ति ... में दिया जाता है।
Answer (Detailed Solution Below)
Option 4 : फॉर्म-32
Pharmaceutical Jurisprudence Question 5 Detailed Solution
सही उत्तर: फॉर्म-32
तर्क:
- कॉस्मेटिक उत्पादों के उत्पादन और विक्रय को नियंत्रित करने वाले नियमों के अनुसार, कॉस्मेटिक्स के निर्माण के संदर्भ में, अनुज्ञप्ति फॉर्म-32 में दिया जाता है।
- फॉर्म-32 विशेष रूप से यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि निर्माता सुरक्षित और प्रभावी कॉस्मेटिक उत्पादों का उत्पादन करने के लिए आवश्यक मानकों और दिशानिर्देशों का पालन करें।
- इस फॉर्म में विनिर्माण प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण उपायों और कॉस्मेटिक उत्पादों की स्वीकृति के लिए आवश्यक अन्य महत्वपूर्ण जानकारी शामिल है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
फॉर्म-25 c
- तर्क: फॉर्म-25 c कॉस्मेटिक्स के निर्माण से संबंधित नहीं है। इसका उपयोग आमतौर पर अनुसूची C, C1, और X में निर्दिष्ट दवाओं के अलावा अन्य दवाओं के निर्माण के अनुज्ञप्ति के लिए किया जाता है। इसलिए, यह कॉस्मेटिक्स के लिए प्रासंगिक नहीं है।
फॉर्म-20 d
- तर्क: फॉर्म-20 d दवाओं और कॉस्मेटिक्स की विक्रय के लिए अनुज्ञप्ति से संबंधित है, लेकिन विशेष रूप से कॉस्मेटिक्स के निर्माण के लिए नहीं। यह फॉर्म आम तौर पर खुदरा और थोक दवा अनुज्ञप्ति के लिए उपयोग किया जाता है।
फॉर्म-204
- तर्क: फॉर्म-204 कॉस्मेटिक्स निर्माण अनुज्ञप्ति के संदर्भ में मौजूद नहीं है। यह एक टाइपोग्राफिकल त्रुटि या एक गैर-मौजूद फॉर्म हो सकता है।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, फॉर्म-32 कॉस्मेटिक्स के निर्माण के लिए अनुज्ञप्ति प्रदान करने के लिए उपयोग किया जाने वाला सही फॉर्म है। यह सुरक्षित और प्रभावी कॉस्मेटिक उत्पादों का उत्पादन करने के लिए आवश्यक नियामक मानकों का पालन सुनिश्चित करता है।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 6:
कॉस्मेटिक्स के निर्माण के लिए, अनुज्ञप्ति ... में दिया जाता है।
Answer (Detailed Solution Below)
Option 4 : फॉर्म-32
Pharmaceutical Jurisprudence Question 6 Detailed Solution
सही उत्तर: फॉर्म-32
तर्क:
- कॉस्मेटिक उत्पादों के उत्पादन और विक्रय को नियंत्रित करने वाले नियमों के अनुसार, कॉस्मेटिक्स के निर्माण के संदर्भ में, अनुज्ञप्ति फॉर्म-32 में दिया जाता है।
- फॉर्म-32 विशेष रूप से यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि निर्माता सुरक्षित और प्रभावी कॉस्मेटिक उत्पादों का उत्पादन करने के लिए आवश्यक मानकों और दिशानिर्देशों का पालन करें।
- इस फॉर्म में विनिर्माण प्रक्रिया, गुणवत्ता नियंत्रण उपायों और कॉस्मेटिक उत्पादों की स्वीकृति के लिए आवश्यक अन्य महत्वपूर्ण जानकारी शामिल है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
फॉर्म-25 c
- तर्क: फॉर्म-25 c कॉस्मेटिक्स के निर्माण से संबंधित नहीं है। इसका उपयोग आमतौर पर अनुसूची C, C1, और X में निर्दिष्ट दवाओं के अलावा अन्य दवाओं के निर्माण के अनुज्ञप्ति के लिए किया जाता है। इसलिए, यह कॉस्मेटिक्स के लिए प्रासंगिक नहीं है।
फॉर्म-20 d
- तर्क: फॉर्म-20 d दवाओं और कॉस्मेटिक्स की विक्रय के लिए अनुज्ञप्ति से संबंधित है, लेकिन विशेष रूप से कॉस्मेटिक्स के निर्माण के लिए नहीं। यह फॉर्म आम तौर पर खुदरा और थोक दवा अनुज्ञप्ति के लिए उपयोग किया जाता है।
फॉर्म-204
- तर्क: फॉर्म-204 कॉस्मेटिक्स निर्माण अनुज्ञप्ति के संदर्भ में मौजूद नहीं है। यह एक टाइपोग्राफिकल त्रुटि या एक गैर-मौजूद फॉर्म हो सकता है।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, फॉर्म-32 कॉस्मेटिक्स के निर्माण के लिए अनुज्ञप्ति प्रदान करने के लिए उपयोग किया जाने वाला सही फॉर्म है। यह सुरक्षित और प्रभावी कॉस्मेटिक उत्पादों का उत्पादन करने के लिए आवश्यक नियामक मानकों का पालन सुनिश्चित करता है।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 7:
भारत में फार्मेसी की समस्याओं का अध्ययन करने और उनका समाधान करने के लिए नियुक्त समिति के अध्यक्ष कौन थे?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 3 : आर.एन. चोपड़ा
Pharmaceutical Jurisprudence Question 7 Detailed Solution
सही उत्तर: आर.एन. चोपड़ा
तर्क:
- आर.एन. चोपड़ा भारत में फार्मेसी से संबंधित समस्याओं का समाधान करने और इन मुद्दों से निपटने के उपायों की सिफारिश करने के लिए नियुक्त समिति के अध्यक्ष थे। यह समिति महत्वपूर्ण थी क्योंकि इसने भारत में फार्मेसी पेशे और फार्मास्युटिकल शिक्षा के विकास की नींव रखी।
- आर.एन. चोपड़ा समिति द्वारा की गई सिफारिशों का भारत में फार्मेसी व्यवहार के नियमन और मानकीकरण पर स्थायी प्रभाव पड़ा है, जिससे क्षेत्र में विभिन्न शैक्षिक और व्यावसायिक मानक स्थापित हुए हैं।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
एडवोकेट आर.सी. चंद्रा
- तर्क: एडवोकेट आर.सी. चंद्रा को भारत में फार्मेसी से संबंधित किसी भी महत्वपूर्ण समिति की अध्यक्षता करने के लिए नहीं जाना जाता है। देश में फार्मेसी नियमों या शिक्षा के विकास में प्रभावशाली हस्तियों के संदर्भ में उनका नाम नहीं आता है।
डब्ल्यू.बी. मल्होत्रा
- तर्क: डब्ल्यू.बी. मल्होत्रा का भी भारत में फार्मेसी से संबंधित प्रमुख विकासों या समितियों से कोई मान्यता प्राप्त संबंध नहीं है। ऐसे कोई रिकॉर्ड नहीं हैं जो इस तरह की क्षमताओं में उनकी भागीदारी का संकेत देते हों।
डॉ. एल.आर. महादेवन
- तर्क: डॉ. एल.आर. महादेवन को भारत में फार्मेसी के मुद्दों पर केंद्रित समिति की अध्यक्षता करने के रूप में प्रलेखित नहीं किया गया है। जबकि वह चिकित्सा या फार्मास्युटिकल क्षेत्र में एक पेशेवर हो सकते हैं, उन्होंने चर्चा की गई महत्वपूर्ण समिति का नेतृत्व नहीं किया।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, आर.एन. चोपड़ा सही उत्तर है क्योंकि उन्होंने उस समिति की अध्यक्षता की जो भारत में फार्मेसी की समस्याओं की जांच और समाधान करने में महत्वपूर्ण थी, इस प्रकार क्षेत्र में भविष्य की प्रगति के लिए मंच तैयार किया।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 8:
एक दवा, पूरी या आंशिक रूप से, किसी भी गंदे, सड़े हुए या सड़ते हुए पदार्थ से बनी होती है।
Answer (Detailed Solution Below)
Option 1 : अशुद्ध दवा
Pharmaceutical Jurisprudence Question 8 Detailed Solution
सही उत्तर: अशुद्ध दवा
तर्क:
- एक अशुद्ध दवा को एक ऐसी दवा के रूप में परिभाषित किया जाता है जिसमें पूरी या आंशिक रूप से कोई गंदा, सड़ा हुआ या सड़ता हुआ पदार्थ होता है। इसका मतलब है कि दवा दूषित है और सेवन के लिए उपयुक्त नहीं है। अशुद्धता खराब विनिर्माण प्रथाओं, पैकेजिंग के दौरान संदूषण या अनुचित भंडारण की स्थिति के कारण हो सकती है।
- इस तरह के किसी भी दूषित पदार्थ की उपस्थिति दवा को असुरक्षित और अप्रभावी बना सकती है, जिससे उपभोक्ताओं के लिए गंभीर स्वास्थ्य जोखिम उत्पन्न होते हैं।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
नकली दवा
- तर्क: एक नकली दवा वह होती है जिसे उसकी पहचान, संरचना या स्रोत के संदर्भ में गलत तरीके से लेबल किया जाता है या गलत तरीके से प्रस्तुत किया जाता है। ये दवाएं अक्सर नकली होती हैं और उपभोक्ताओं को उनकी प्रामाणिकता के बारे में धोखा देने के लिए होती हैं।
- नकली दवाओं में गलत सामग्री, गलत खुराक या हानिकारक पदार्थ हो सकते हैं, लेकिन मुख्य मुद्दा जानबूझकर गलत बयानी है।
गलत लेबल वाली दवा
- तर्क: एक गलत लेबल वाली दवा वह होती है जिसे अनुचित तरीके से लेबल किया जाता है जो भ्रामक है या नियामक लेबलिंग आवश्यकताओं का पालन नहीं करता है। इसमें दवा के उपयोग, खुराक या दुष्प्रभावों के बारे में गलत जानकारी शामिल हो सकती है।
- गलत लेबलिंग का मतलब यह नहीं है कि दवा हानिकारक या दूषित है, लेकिन यह उपभोक्ताओं द्वारा दुरुपयोग या गलतफहमी का कारण बन सकती है।
पेटेंट दवा
- तर्क: एक पेटेंट दवा वह होती है जो एक पेटेंट द्वारा संरक्षित होती है, जो निर्माता को एक निश्चित अवधि के लिए दवा का उत्पादन और बिक्री करने का विशेष अधिकार प्रदान करती है। यह शब्द दवा की गुणवत्ता, सुरक्षा या ब्रांडिंग से संबंधित नहीं है।
- पेटेंट दवाएं आमतौर पर नए, अभिनव उपचारों से जुड़ी होती हैं जो कठोर परीक्षण और अनुमोदन प्रक्रियाओं से गुजरी हैं।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, एक अशुद्ध दवा वह है जिसमें पूरी या आंशिक रूप से कोई गंदा, सड़ा हुआ या सड़ता हुआ पदार्थ होता है। यह वर्गीकरण दवा की सुरक्षा सुनिश्चित करने और बाजार से दूषित या असुरक्षित दवाओं की पहचान और हटाने के द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए महत्वपूर्ण है।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 9:
नई दवाओं के नैदानिक परीक्षणों, आयात निर्माण के लिए आवश्यकताओं और दिशानिर्देशों से संबंधित ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम की अनुसूची है।
Answer (Detailed Solution Below)
Option 4 : अनुसूची-Y
Pharmaceutical Jurisprudence Question 9 Detailed Solution
सही उत्तर: अनुसूची-Y
तर्क:
- ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम, 1940, और नियम 1945 की अनुसूची Y, भारत में नैदानिक परीक्षणों, आयात और नई दवाओं के निर्माण के लिए आवश्यकताओं और दिशानिर्देश प्रदान करती है। यह अनुसूची यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि नैदानिक परीक्षण और दवा निर्माण प्रक्रियाएं आवश्यक सुरक्षा और प्रभावशीलता मानकों को पूरा करती हैं।
- यह नैदानिक परीक्षण आयोजित करने की अनुमति के लिए आवेदन प्रक्रियाओं को रेखांकित करता है, जिसमें डेटा जमा करना, नैतिक विचार और प्रायोजकों और जांचकर्ताओं की जिम्मेदारियां शामिल हैं।
- अनुसूची Y में बाजार में आने के बाद निगरानी, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया रिपोर्टिंग और नई दवाओं के आयात और निर्माण के लिए नियामक ढांचा भी शामिल है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
अनुसूची-O
- तर्क: अनुसूची O कीटाणुनाशक और एंटीसेप्टिक्स के मानकों से संबंधित है। यह उन उत्पादों के लिए आवश्यकताओं और परीक्षण विधियों को निर्दिष्ट करता है जिनका उपयोग कीटाणुरहित करने और स्वच्छता बनाए रखने के लिए किया जाता है, न कि नैदानिक परीक्षणों या नई दवा निर्माण के लिए दिशानिर्देशों के लिए।
अनुसूची-M
- तर्क: अनुसूची M फार्मास्युटिकल्स के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीMपी) को रेखांकित करता है। यह यह सुनिश्चित करने के लिए विनिर्माण सुविधाओं, उपकरणों और प्रक्रियाओं के मानकों पर केंद्रित है कि दवाएं लगातार उत्पादित होती हैं और गुणवत्ता मानकों को पूरा करती हैं। इसमें नैदानिक परीक्षण या नई दवा दिशानिर्देश शामिल नहीं हैं।
अनुसूची-F
- तर्क: अनुसूची F रक्त बैंकों और रक्त उत्पादों के मानकों से संबंधित है। इसमें रक्त और रक्त घटकों के संग्रह, भंडारण, प्रसंस्करण और वितरण के लिए दिशानिर्देश शामिल हैं, और नैदानिक परीक्षणों या नई दवा निर्माण से संबंधित नहीं हैं।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, अनुसूची Y सही उत्तर है क्योंकि यह विशेष रूप से नैदानिक परीक्षणों, आयात और नई दवाओं के निर्माण के लिए आवश्यकताओं और दिशानिर्देशों को संबोधित करता है। अन्य अनुसूचियां दवा विनियमन और मानकों के विभिन्न पहलुओं पर ध्यान केंद्रित करती हैं, जैसे कि कीटाणुनाशक (अनुसूची O), विनिर्माण प्रथाएं (अनुसूची M), और रक्त उत्पाद (अनुसूची F)।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 10:
निम्नलिखित में से कौन सा अनुसूची "उत्पादन के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास और कारखाने परिसर की आवश्यकताएं" से संबंधित है?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 4 : अनुसूची-M
Pharmaceutical Jurisprudence Question 10 Detailed Solution
सही उत्तर: अनुसूची-M
तर्क:
- भारत में ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम का अनुसूची-M दवा उत्पादों के निर्माण के लिए आवश्यक अच्छे विनिर्माण अभ्यास (GMP) और कारखाने परिसर की आवश्यकताओं को निर्धारित करता है। यह एक महत्वपूर्ण विनियमन है जो भारत में निर्मित दवा उत्पादों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है।
- अनुसूची-M के तहत GMP दिशानिर्देश विनिर्माण परिसर के डिजाइन और रखरखाव, स्वच्छता प्रोटोकॉल, उपकरण मानकों, कच्चे माल को संभालने और गुणवत्ता नियंत्रण उपायों जैसे विभिन्न पहलुओं को शामिल करते हैं।
- दवा निर्माताओं के लिए अपने विनिर्माण लाइसेंस प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए अनुसूची-M का पालन करना अनिवार्य है। गैर-अनुपालन से गंभीर दंड हो सकता है, जिसमें विनिर्माण लाइसेंस का निलंबन या रद्द करना शामिल है।
- दिशानिर्देशों को दवा उत्पादन में शामिल जोखिमों को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिन्हें केवल अंतिम उत्पाद का परीक्षण करके समाप्त नहीं किया जा सकता है। वे यह सुनिश्चित करते हैं कि उत्पादों को उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त गुणवत्ता मानकों के अनुसार लगातार उत्पादित और नियंत्रित किया जाता है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
अनुसूची-X
- तर्क: अनुसूची-X कुछ दवाओं के नियमन से संबंधित है जो दुरुपयोग के लिए प्रवण हैं और विशेष नुस्खे और हैंडलिंग की आवश्यकता होती है। इसमें मादक और मनोदैहिक पदार्थ शामिल हैं लेकिन GMP या कारखाने परिसर की आवश्यकताओं से संबंधित नहीं है।
अनुसूची-W
- तर्क: अनुसूची-W ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के तहत एक मान्यता प्राप्त अनुसूची नहीं है। इसलिए, यह दवा निर्माण के संदर्भ में किसी भी नियामक दिशानिर्देश या आवश्यकताओं से संबंधित नहीं है।
अनुसूची-L
- तर्क: अनुसूची-L नैदानिक और प्रयोगशाला अभिकर्मकों के मानकों से संबंधित है। यह इन अभिकर्मकों के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए आवश्यकताएं निर्धारित करता है लेकिन दवा निर्माण के लिए GMP या कारखाने परिसर को शामिल नहीं करता है।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, अनुसूची-M सही उत्तर है क्योंकि यह विशेष रूप से दवा उत्पादों के निर्माण के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास और कारखाने परिसर की आवश्यकताओं से संबंधित है। यह सुनिश्चित करता है कि विनिर्माण प्रक्रिया सुसंगत, नियंत्रित है और उच्च गुणवत्ता वाले दवा उत्पादों का उत्पादन करती है।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 11:
केंद्र सरकार द्वारा DPO (ड्रग प्राइस कंट्रोल ऑर्डर) कब लागू किया गया था?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 2 : 1995
Pharmaceutical Jurisprudence Question 11 Detailed Solution
सही उत्तर: 1995
तर्क:
- ड्रग प्राइस कंट्रोल ऑर्डर (DPCO) भारत सरकार द्वारा लागू किया गया एक नियामक उपाय है जो यह सुनिश्चित करता है कि आवश्यक और जीवन रक्षक दवाएं उचित मूल्य पर उपलब्ध हों। यह आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 के तहत जारी किया गया एक आदेश है, जो सरकार को कुछ दवाओं के मूल्य निर्धारण की अनुमति देता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे आम जनता के लिए वहन योग्य हैं।
- DPCO पहली बार 1979 में जारी किया गया था, लेकिन महत्वपूर्ण संशोधन और वह संस्करण जिसका सबसे अधिक उल्लेख किया जाता है, 1995 में लागू हुआ। इस आदेश का उद्देश्य थोक दवाओं और उनके फॉर्मूलेशन के मूल्यों को नियंत्रित करना था ताकि आवश्यक दवाएं अधिक सुलभ हो सकें।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
1985
- तर्क: जबकि दवा मूल्य नियंत्रण की अवधारणा पहले से ही मौजूद थी, विशिष्ट और व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त DPCO जिसका अधिकांश संदर्भों में उल्लेख किया जाता है, 1985 में पेश नहीं किया गया था। इस वर्ष दवा क्षेत्र में विभिन्न संशोधन और नीतियां देखी गईं, लेकिन DPCO की शुरुआत नहीं हुई जैसा कि आज जाना जाता है।
1987
- तर्क: 1987 में, DPCO से संबंधित कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन या परिचय नहीं हुआ। दवा मूल्य नियंत्रण के लिए नियामक ढांचा विकसित हो रहा था, लेकिन 1995 का ऐतिहासिक आदेश अभी तक पेश नहीं किया गया था।
1997
- तर्क: वर्ष 1997 में DPCO की शुरुआत नहीं हुई। इस समय तक, DPCO 1995 पहले से ही प्रभावी था और भारत में दवा मूल्य नियंत्रण के लिए प्रचलित नियम था।
निष्कर्ष:
- DPCO 1995 भारत के दवा उद्योग में एक महत्वपूर्ण नियम है, जिसका उद्देश्य आवश्यक दवाओं को वहन योग्य और सुलभ बनाना है। इसने दवा की कीमतों को विनियमित करने और सार्वजनिक स्वास्थ्य सुनिश्चित करने के सरकार के प्रयासों में एक महत्वपूर्ण कदम चिह्नित किया। विकल्पों में उल्लिखित अन्य वर्ष इस विशिष्ट आदेश की शुरुआत से मेल नहीं खाते हैं।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 12:
ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम 1940 और नियम 1945 में किस शेड्यूल का अध्ययन होता है?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 3 : X
Pharmaceutical Jurisprudence Question 12 Detailed Solution
सही उत्तर: शेड्यूल X
तर्क:
- ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम 1940 और नियम 1945 भारत में एक महत्वपूर्ण कानून है जो देश में दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के आयात, निर्माण, वितरण और विक्रय को नियंत्रित करता है। यह सुनिश्चित करता है कि भारत में बिकने वाली दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन सुरक्षित, प्रभावी और राज्य के गुणवत्ता मानकों के अनुरूप हों।
- इस अधिनियम के तहत शेड्यूल X विशेष रूप से कुछ ऐसी दवाओं से संबंधित है जिन्हें उनके दुरुपयोग और लत के संभावित कारणों के कारण कठोर नियंत्रण की आवश्यकता होती है। इन दवाओं को केवल एक पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी के पर्चे पर बेचा जा सकता है और अनधिकृत पहुंच को रोकने के लिए इन्हें एक बंद अलमारी या तिजोरी में संग्रहीत किया जाना चाहिए।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
शेड्यूल A
- तर्क: शेड्यूल A ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स नियमों के तहत आवश्यक फॉर्म और आवेदन का विवरण देता है। इसमें लाइसेंस, प्रमाण पत्र और अन्य नियामक दस्तावेजों के लिए विभिन्न फॉर्म शामिल हैं। यह विशिष्ट दवाओं या उनके नियंत्रण उपायों से संबंधित नहीं है।
शेड्यूल D
- तर्क: शेड्यूल D उन पदार्थों की सूची देता है जो ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के कुछ प्रावधानों से छूट प्राप्त हैं। ये छूट आमतौर पर उन दवाओं पर लागू होती हैं जो परीक्षा, परीक्षण या विश्लेषण के उद्देश्य से आयात की जाती हैं। यह दुरुपयोग की संभावना वाली विशिष्ट दवाओं के नियंत्रण को संबोधित नहीं करता है।
शेड्यूल P
- तर्क: शेड्यूल P दवाओं की जीवन अवधि निर्दिष्ट करता है, जिसका अर्थ है वह अवधि जिसके दौरान दवा प्रभावी और उपयोग के लिए सुरक्षित रहने की उम्मीद है। यह शेड्यूल दवाओं के शेल्फ लाइफ और स्थिरता से संबंधित है, न कि उनके नियंत्रण या दुरुपयोग की संभावना से।
शेड्यूल V
- तर्क: शेड्यूल V में पेटेंट और मालिकाना दवाओं के लिए मानक शामिल हैं, जिनमें वे भी शामिल हैं जो फार्माकोपिया में शामिल नहीं हैं। यह इन दवाओं की गुणवत्ता और मानकों से संबंधित है, न कि उनके नियंत्रण या दुरुपयोग की संभावना के कारण विनियमन से।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, शेड्यूल X ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम 1940 और नियम 1945 के तहत सही शेड्यूल है जो उनके दुरुपयोग और लत के संभावित कारणों के कारण कुछ दवाओं के नियंत्रण से संबंधित है। यह सुनिश्चित करने के लिए कठोर नियमों का पालन करता है कि इन दवाओं का सुरक्षित और उत्तरदायित्व से उपयोग किया जाए।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 13:
किसी भी गंदे, सड़े हुए या सड़ते हुए पदार्थ से पूर्ण या आंशिक रूप से बनी दवा को क्या कहा जाता है?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 1 : अशुद्ध दवा
Pharmaceutical Jurisprudence Question 13 Detailed Solution
सही उत्तर: अशुद्ध दवा
तर्क:
- अशुद्ध दवा को किसी भी गंदे, सड़े हुए या सड़ते हुए पदार्थ से पूर्ण या आंशिक रूप से बनी दवा के रूप में परिभाषित किया जाता है। यह परिभाषा दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए निर्धारित की गई है, जो उपभोक्ताओं को हानिकारक या अप्रभावी दवाओं से बचाती है।
- ऐसी दवाएं उपभोक्ताओं के लिए गंभीर स्वास्थ्य जोखिम पैदा कर सकती हैं, जिसमें संक्रमण, विषाक्तता और चिकित्सीय प्रभावों में कमी शामिल है।
- एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) जैसे नियामक निकायों के पास अशुद्ध दवाओं के वितरण की पहचान और रोकथाम के लिए सख्त दिशानिर्देश हैं ताकि जन स्वास्थ्य की रक्षा की जा सके।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
नकली दवा
- तर्क: नकली दवा एक नकली दवा है जिसे जानबूझकर और धोखे से पहचान और/या स्रोत के संबंध में गलत लेबल दिया जाता है। इसमें गलत सामग्री, अनुचित खुराक हो सकती है, या इसमें कोई भी सक्रिय घटक पूरी तरह से नहीं हो सकता है।
गलत लेबल वाली दवा
- तर्क: गलत लेबल वाली दवा वह होती है जिसका लेबल भ्रामक होता है। इसमें पैकेजिंग पर झूठी या भ्रामक जानकारी, आवश्यक जानकारी का अभाव या ऐसे दावे शामिल हो सकते हैं जिनकी पुष्टि नहीं की जा सकती है। गलत लेबलिंग से दवा का अनुचित उपयोग और संभावित नुकसान हो सकता है।
पेटेंट दवा
- तर्क: पेटेंट दवा, जिसे अक्सर मालिकाना दवा के रूप में जाना जाता है, एक ऐसी दवा है जो पेटेंट द्वारा संरक्षित है। इसका मतलब है कि दवा का फॉर्मूलेशन या उत्पादन प्रक्रिया कानूनी रूप से संरक्षित है, और केवल पेटेंट धारक ही दवा का निर्माण या बिक्री कर सकता है। पेटेंट दवाएं जरूरी नहीं कि अशुद्धता से जुड़े गुणवत्ता या सुरक्षा संबंधी चिंताओं से संबंधित हों।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, अशुद्ध दवा विशेष रूप से किसी भी गंदे, सड़े हुए या सड़ते हुए पदार्थ वाली दवा को संदर्भित करती है। यह वर्गीकरण दवा की सुरक्षा बनाए रखने और यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि दवाएं हानिकारक दूषित पदार्थों से मुक्त हों।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 14:
ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम कब पारित हुआ था?
Answer (Detailed Solution Below)
Option 1 : 1940
Pharmaceutical Jurisprudence Question 14 Detailed Solution
सही उत्तर: 1940
परिचय:
- ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम भारत में एक महत्वपूर्ण कानून है जो दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के आयात, निर्माण, वितरण और विक्रय को नियंत्रित करता है। इस अधिनियम का मुख्य उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि भारत में बिकने वाली दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन सुरक्षित, प्रभावी और निर्धारित गुणवत्ता मानकों के अनुरूप हों।
मुख्य बिंदु:
- ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम भारत सरकार द्वारा 1940 में अधिनियमित किया गया था। यह अधिनियम भारत में फार्मास्युटिकल और कॉस्मेटिक उद्योगों के नियंत्रण और विनियमन के लिए कानूनी ढांचा प्रदान करता है।
- इस अधिनियम में विभिन्न प्रावधान शामिल हैं जो घटिया, नकली और गलत लेबल वाली दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों की विक्रय को रोकने के लिए हैं, जिससे जन स्वास्थ्य की रक्षा होती है।
- यह दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के आयात, निर्माण, विक्रय और वितरण के लिए प्रक्रियाएं भी निर्धारित करता है, यह सुनिश्चित करता है कि वे आवश्यक सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों को पूरा करें।
- फार्मास्युटिकल और कॉस्मेटिक क्षेत्रों में बदलती आवश्यकताओं और प्रगति के साथ तालमेल बिठाने के लिए इस अधिनियम में कई बार संशोधन किया गया है।
- केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत नियामक निकाय है जो ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के प्रावधानों को लागू करता है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
1945
- तर्क: यह वर्ष ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के अधिनियमन को चिह्नित नहीं करता है। हालांकि, यह उल्लेखनीय है कि अधिनियम के तहत पहले नियमों का सेट, जिसे ड्रग्स नियम के रूप में जाना जाता है, 1945 में अधिनियम के विभिन्न पहलुओं पर विस्तृत दिशानिर्देश प्रदान करने के लिए तैयार किया गया था।
1947
- तर्क: यह वर्ष भारतीय इतिहास में महत्वपूर्ण है क्योंकि यह भारत की स्वतंत्रता के वर्ष को चिह्नित करता है, लेकिन यह ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के अधिनियमन से संबंधित नहीं है।
1946
- तर्क: इस वर्ष ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम से संबंधित कोई महत्वपूर्ण विधायी घटना नहीं है। अधिनियम पहले ही 1940 में लागू हो चुका था, और नियम 1945 में तैयार किए गए थे।
निष्कर्ष:
- 1940 में अधिनियमित ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम, भारत में फार्मास्युटिकल विनियमन का आधार है। यह सुनिश्चित करता है कि बाजार में उपलब्ध दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन उपभोक्ता उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं। सूचीबद्ध अन्य विकल्प इस महत्वपूर्ण कानून के अधिनियमन के वर्ष के अनुरूप नहीं हैं।
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Pharmaceutical Jurisprudence Question 15:
दवा की जीवन अवधि किसमें निपटाई जाती है।
Answer (Detailed Solution Below)
Option 2 : अनुसूची P
Pharmaceutical Jurisprudence Question 15 Detailed Solution
सही उत्तर: अनुसूची P
तर्क:
- भारत में ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की अनुसूची P, विशेष रूप से दवाओं की जीवन अवधि (शेल्फ लाइफ) से संबंधित है। यह अनुसूची विभिन्न फार्मास्युटिकल उत्पादों की स्थिरता और भंडारण की स्थिति के बारे में विस्तृत जानकारी प्रदान करती है ताकि समय के साथ उनकी प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित हो सके।
- दवा की जीवन अवधि या शेल्फ लाइफ महत्वपूर्ण है क्योंकि यह उस अवधि को निर्धारित करती है जिसके लिए दवा प्रभावी और उपयोग के लिए सुरक्षित रहती है। इस अवधि के बाद, दवा खराब हो सकती है या शक्ति खो सकती है, जो इसकी चिकित्सीय प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकती है।
- अनुसूची P में दवाओं की सूची और उनके संबंधित शेल्फ लाइफ शामिल हैं, जो निर्दिष्ट परिस्थितियों में किए गए स्थिरता अध्ययनों के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं। यह उनके इच्छित शेल्फ लाइफ के दौरान दवाओं की गुणवत्ता बनाए रखने में मदद करता है।
अन्य विकल्पों की व्याख्या:
अनुसूची Q
- तर्क: अनुसूची Q दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों में उपयोग के लिए अनुमेय रंगों की सूची से संबंधित है। यह उन रंगों के प्रकारों को निर्दिष्ट करता है जिनका उपयोग फार्मास्युटिकल उत्पादों और सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण में सुरक्षित रूप से किया जा सकता है, यह सुनिश्चित करते हुए कि वे उपभोक्ताओं के लिए कोई स्वास्थ्य जोखिम नहीं उठाते हैं।
अनुसूची M
- तर्क: अनुसूची M फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (GMP) और परिसर, संयंत्र और उपकरणों की आवश्यकताओं से संबंधित है। यह दिशानिर्देश निर्धारित करता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि दवाओं का उत्पादन और नियंत्रण लगातार उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त गुणवत्ता मानकों के अनुसार किया जाता है।
अनुसूची N
- तर्क: अनुसूची N फार्मेसी के कुशल संचालन के लिए आवश्यक उपकरणों की आवश्यकताओं को रेखांकित करता है। इसमें न्यूनतम उपकरणों और उपकरणों की सूची शामिल है जो फार्मेसी में उपलब्ध होनी चाहिए ताकि दवाओं के उचित भंडारण, मिश्रण और वितरण सुनिश्चित हो सके।
निष्कर्ष:
- दिए गए विकल्पों में से, अनुसूची P विशेष रूप से दवाओं की जीवन अवधि या शेल्फ लाइफ के लिए समर्पित है। यह यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक दिशानिर्देश प्रदान करता है कि फार्मास्युटिकल उत्पाद उनके इच्छित उपयोग की अवधि के लिए प्रभावी और सुरक्षित रहें।
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