जीवन सामग्रियों के संदर्भ में बौद्धिक संपदा अधिकारों का वर्तमान विश्व परिदृश्य क्या है? यद्यपि भारत पेटेंट दाखिल करने के मामले में दुनिया में दूसरे स्थान पर है, फिर भी केवल कुछ का ही व्यवसायीकरण किया गया है। इस कम व्यवसायीकरण के कारणों को स्पष्ट कीजिए।
जीवन सामग्री (जैविक सामग्री, आनुवंशिक संसाधन, आदि) से संबंधित बौद्धिक संपदा अधिकार (IPR) ट्रिप्स समझौते और जैविक विविधता पर कन्वेंशन (CBD) जैसे वैश्विक ढांचे द्वारा शासित होते हैं। देश जैव प्रौद्योगिकी, आनुवंशिक इंजीनियरिंग और फार्मास्यूटिकल्स, पारंपरिक ज्ञान में नवाचारों को तेजी से पेटेंट करा रहे हैं। पेटेंट दाखिल करने में दूसरे स्थान पर स्थित भारत में पर्याप्त संभावनाएं हैं, लेकिन व्यवसायीकरण में उसे कठिनाई आ रही है।
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जीवन सामग्रियों पर वैश्विक IPR परिदृश्य
- बायोटेक पेटेंटिंग बूम: अमेरिका और जापान जैसे देश GMO और बायोफार्मास्युटिकल्स जैसे बायोटेक नवाचारों को पेटेंट करने में अग्रणी हैं, जिससे जटिल कानूनी ढांचे को बढ़ावा मिलता है। उदाहरण के लिए- 2022 में, अमेरिका में वैश्विक बायोटेक पेटेंट का 45% से अधिक हिस्सा था।
- स्थिरता पर ध्यान: नागोया प्रोटोकॉल जैसे समझौते आनुवंशिक संसाधनों तक उचित पहुँच और लाभ-साझाकरण पर बल देते हैं, तथा जैव विविधता संरक्षण के साथ बौद्धिक संपदा अधिकार को संतुलित करते हैं।
- नैतिक चुनौतियाँ: जैव चोरी और स्वदेशी ज्ञान शोषण के मुद्दे विश्व स्तर पर चिंता का विषय बन रहे हैं, जो बौद्धिक संपदा अधिकार नीतियों को प्रभावित कर रहे हैं।
- तकनीकी प्रगति: जीन संपादन और सिंथेटिक जीवविज्ञान नवाचार पेटेंट प्रवर्तन और अनुपालन के लिए नई चुनौतियां प्रस्तुत करते हैं।
भारत में कम व्यवसायीकरण के कारण
- कमजोर अनुसंधान एवं विकास-उद्योग सहयोग: यद्यपि आईआईटी और सीएसआईआर जैसे संस्थान बड़ी संख्या में पेटेंट दायर करते हैं, लेकिन उनके 10% से भी कम पेटेंट व्यवसायीकरण के लिए उद्योगों को हस्तांतरित किए जाते हैं ( डीआईपीपी पेटेंट रिपोर्ट 2021 ) क्योंकि भारत में मजबूत अकादमिक-उद्योग संबंधों का अभाव है।
- अपर्याप्त बुनियादी ढांचा: स्टार्टअप और इनोवेटर्स को समर्थन देने के लिए अपर्याप्त तकनीकी और उद्भवन बुनियादी ढांचे के कारण भारत ग्लोबल इनोवेशन इंडेक्स 2023 में 40वें स्थान पर है। उदाहरण: प्रत्येक 100 भारतीय बायोटेक स्टार्टअप में से केवल 4 ही अपने नवाचारों को सफलतापूर्वक आगे बढ़ा पाते हैं, जबकि इज़राइल जैसे देशों में यह आंकड़ा 16/100 है।
- विनियामक अड़चनें: लंबी विनियामक मंजूरी (विशेष रूप से दवायों में) व्यवसायीकरण प्रक्रिया में देरी करती है। भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के पास नई दवा नवाचारों के लिए 24-36 महीने की मंजूरी समयसीमा है, जबकि अमेरिका में, FDA औसतन 12-18 महीने में मंजूरी प्रदान करता है।
- फंडिंग की कमी: स्टार्टअप इंडिया और BIRAC जैसी पहलों के बावजूद, अनुसंधान एवं विकास व्यवसायीकरण के लिए प्रारम्भिक चरण की फंडिंग कम है। इन्वेस्ट इंडिया के अनुसार, वेंचर कैपिटल फंडिंग का केवल 8% ही जीवन विज्ञान और जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्रों की ओर निर्देशित है।
- आईपी प्रबंधन मुद्दे: भारतीय शोध संगठनों में पेटेंट पोर्टफोलियो प्रबंधन में विशेषज्ञता की कमी है। नैसकॉम की एक रिपोर्ट के अनुसार, भारतीय शैक्षणिक संस्थानों द्वारा दायर किए गए 30% से अधिक पेटेंट का उपयोग कमजोर व्यवसायीकरण रणनीतियों के कारण नहीं किया जाता है।
- बाजार-तैयारी और प्रतिस्पर्धात्मकता: भारतीय पेटेंट में वस्तुतः बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए आवश्यक सत्यापन और उत्पाद परिशोधन की कमी होती है। इसके अतिरिक्त, उन्हें मजबूत IP प्रबंधन प्रणाली और उत्कृष्ट तकनीकी विशेषज्ञता वाले देशों से कड़ी प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ता है।
भविष्य की राह
उद्योग-अकादमिक सहयोग को मजबूत करना: स्पार्क और उच्चतर आविष्कार योजना (UAY) जैसे कार्यक्रमों का विस्तार किया जाना चाहिए ताकि विश्वविद्यालयों और उद्योगों के बीच मजबूत संबंध बनाए जा सकें।
उदाहरण : दक्षिण कोरिया में, KAIST उद्योगों के साथ सहयोग करता है, जिसके परिणामस्वरूप दाखिल पेटेंट का 30% व्यवसायीकरण होता है, जबकि भारत में यह 10% से भी कम है।
बुनियादी ढांचे और वित्तपोषण में सुधार: स्टार्टअप इंडिया सीड फंड जैसी योजनाओं के माध्यम से जीवन विज्ञान के लिए उद्यम पूंजी में वृद्धि और इनक्यूबेटर समर्थन को बढ़ाने से व्यवसायीकरण को बढ़ावा मिल सकता है।
उदाहरण : बायोटेक फर्म, बायोकॉन की सफलता नवाचारों को बढ़ाने के लिए निरंतर वित्तपोषण और नीति समर्थन के महत्व को दर्शाती है।
विनियामक ढांचे को सरल बनाना: विनियामक प्रक्रियाओं को सरल बनाने और पेटेंट अनुमोदन में तेजी लाने से व्यवसायीकरण में तेजी आएगी, विशेषकर जीवन विज्ञान में। दवाओं को जल्दी मंजूरी देने के लिए भारत को US FDA के ब्रेकथ्रू थेरेपी डेजिग्नेशन कार्यक्रम (Breakthrough Therapy Designation) से प्रेरणा लेनी चाहिए।
IP प्रबंधन पर ध्यान: शोध संस्थानों में प्रौद्योगिकी हस्तांतरण कार्यालयों (TTO) को मजबूत करने से पेटेंट के उत्कृष्ट व्यवसायीकरण में सहायता मिलेगी। WIPO जैसे अंतरराष्ट्रीय संगठनों के साथ सहयोग से भारत में आईपी प्रबंधन क्षमताओं को बढ़ाया जा सकता है।
निष्कर्ष
KAPILA (आईपी साक्षरता और जागरूकता के लिए कलाम कार्यक्रम), स्टार्टअप इंडिया, अटल इनोवेशन मिशन और BIRAC जैसी सरकारी पहल नवाचार को बढ़ावा दे रही हैं, लेकिन सहयोग को मजबूत करने, बुनियादी ढांचे को बढ़ाने और विनियमों को सुव्यवस्थित करने के लिए और प्रयासों की आवश्यकता है। राष्ट्रीय IPR नीति का विस्तार और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण कार्यालयों में सुधार भारत में पेटेंट व्यवसायीकरण को काफी बढ़ावा दे सकता है।
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